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Où en sommes-nous dans la course au vaccin COVID-19? : La tribune de l’Inde

3 janvier

L’Inde est devenue vendredi le quatrième pays à approuver un vaccin contre le coronavirus développé par l’Université d’Oxford et AstraZeneca, autorisant le lancement du vaccin dans les semaines à venir dans le pays avec le deuxième plus grand nombre d’infections.

Voici ce que nous savons de la course à la livraison de vaccins pour mettre fin à la pandémie de coronavirus qui a tué plus de 1,8 million de personnes dans le monde.

Qui est le plus éloigné?

Le fabricant de médicaments américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont été les pionniers des vaccins COVID-19.

Le 18 novembre, ils sont devenus les premiers au monde à publier des données expérimentales complètes et avancées. Le Royaume-Uni a été le premier pays à approuver le tir d’urgence le 3 décembre, suivi du Canada le 9 décembre et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 11 décembre.

Plusieurs autres pays, dont l’Arabie saoudite et le Mexique, l’ont également approuvé.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé le tir le 21 décembre et l’Inde accélère son examen.

L’Organisation mondiale de la santé a répertorié jeudi le vaccin d’urgence pour accélérer l’accès dans les pays en développement.

QU’EN EST-IL DE MODERNA?

Moderna Inc était à peine une seconde derrière Pfizer dans de nombreux pays après avoir publié une analyse complète des données le 30 novembre pour une étude de stade avancé qui a révélé que son vaccin était efficace à 94,1%.

Les États-Unis ont approuvé le vaccin de Moderna le 19 décembre, tandis que le Canada a approuvé le vaccin le 23 décembre et l’Agence européenne des médicaments (EMA) le fera le 6 janvier.

ASTRAZENECA

L’approbation par l’Inde d’une version à deux doses du vaccin AstraZeneca COVISHIELD, qui a également reçu le feu vert du Royaume-Uni, de l’Argentine et du Salvador, est une énorme victoire pour un vaccin considéré comme essentiel à la vaccination de masse.

Des questions sur la robustesse des données de test ont compliqué le processus d’approbation.

La société britannique a annoncé des données préliminaires d’essai de stade avancé en novembre montrant que deux doses complètes étaient efficaces à 62%, tandis qu’une demi-dose suivie d’une dose complète avait un taux de réussite de 90%. Cependant, les régulateurs britanniques n’avaient pas obtenu un résultat d’analyse plus satisfaisant.

AstraZeneca est également en pourparlers avec l’Agence européenne des médicaments de l’Union européenne, qui procède actuellement à un examen du vaccin.

Qui d’autre est dans la course?

Le fabricant de médicaments américain Johnson & Johnson prévoit de fournir des données d’essai en janvier et de les relire pour approbation américaine en février si le tir est efficace. L’objectif de recrutement pour son essai clinique a été réduit à 40 000 volontaires contre 60 000 le 9 décembre, ce qui pourrait accélérer les résultats, qui dépendent de la rapidité avec laquelle les participants sont infectés.

La société américaine Novavax mène une étude tardive au Royaume-Uni, dont les données devraient être disponibles pour le premier trimestre 2021. Une étude à grande échelle devrait démarrer aux États-Unis ce mois-ci.

Cependant, le français Sanofi et le britannique GlaxoSmithKline ont annoncé un revers dans leurs tentatives de développement d’un vaccin le 11 décembre. Les fabricants de médicaments ont déclaré que les personnes âgées dans les études de stade intermédiaire présentaient des réponses immunitaires insuffisantes et qu’ils commenceraient une nouvelle étude en février.

QUE SE PASSE-T-IL DANS LES PROCESSUS?

Les entreprises testent généralement leurs vaccins contre un placebo, généralement une solution saline, chez des volontaires en bonne santé pour voir si le taux d’infection au COVID-19 est significativement plus faible chez ceux qui ont reçu le vaccin que ceux qui ont reçu le vaccin factice. avoir.

COMMENT LES VOLONTAIRES SONT-ILS INFECTÉS?

Les études sont basées sur des sujets qui deviennent naturellement infectés par COVID-19. Ainsi, le temps qu’il faut pour obtenir des résultats dépend en grande partie de l’étendue du virus dans lequel les études sont menées. Chaque fabricant de médicaments a ciblé un certain nombre d’infections afin de déclencher une première analyse de ses données.

QUELLE EST LA BONNE FONCTIONNEMENT DES VACCINS?

L’Organisation mondiale de la santé souhaite idéalement une efficacité d’au moins 70%. La FDA veut au moins 50 pour cent, ce qui signifie que les volontaires qui ont reçu un placebo doivent avoir au moins deux fois plus d’infections que ceux du groupe vacciné. L’EMA a déclaré qu’elle pourrait accepter un niveau d’efficacité inférieur.

QU’EN EST-IL DE LA RUSSIE ET ​​DE LA CHINE?

Bien que le vaccin de Pfizer ait été le premier à être déployé après la publication des données complètes de l’essai de phase III, la Russie et la Chine vaccinent leurs citoyens avec plusieurs vaccins différents à un stade avancé depuis des mois.

La Chine a approuvé son premier vaccin COVID-19 pour une utilisation grand public le 31 décembre, un vaccin développé par une filiale du géant pharmaceutique soutenu par l’État Sinopharm. La société a déclaré qu’elle était efficace à 79% contre le virus.

La Russie a déclaré le 24 novembre que son vaccin Spoutnik-V, développé par l’Institut Gamaleya, était efficace à 91,4% sur la base des résultats préliminaires d’études de stade avancé. Il a commencé à vacciner en août et a vacciné plus de 1 million de personnes à ce jour.

L’Inde prévoit de produire 300 millions de canettes de Spoutnik V l’année prochaine, et l’Argentine a donné son feu vert pour l’urgence du tir. Le 24 décembre, environ 3 000 000 de canettes arrivent dans le pays.

La Chine a lancé un programme d’urgence en juillet à l’intention des travailleurs clés et d’autres personnes à haut risque d’infection. À la mi-novembre, environ un million de personnes avaient été vaccinées avec au moins trois vaccins – un du China National Biotec Group (CNBG) soutenu par l’État et un de Sinovac Biotech.

Les données d’essai sur un vaccin COVID-19 développé par Sinovac Biotech en Chine étaient mitigées: les données intérimaires d’une étude de stade avancé en Turquie ont montré que le vaccin CoronaVac était efficace à 91,25%, tandis que les chercheurs brésiliens affirment que le vaccin était également était efficace à plus de 50%.

Les Émirats arabes unis ont annoncé le 9 décembre que l’un des vaccins CNBG était efficace à 86% sur la base des résultats intermédiaires d’une étude tardive dans l’État du Golfe arabe. Reuters

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