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Où en sommes-nous à la course au vaccin COVID-19

27 décembre

L’Union européenne a approuvé le vaccin COVID-19 développé par Pfizer Inc et BioNTech SE le 21 décembre, la dernière approbation réglementaire pour le tir, tandis que les États-Unis ont approuvé le vaccin de Moderna Inc le 19 décembre, le deuxième pour le pays et les États-Unis dans le monde entier pour l’entreprise.

Voici ce que nous savons de la course à la livraison de vaccins pour mettre fin à la pandémie de coronavirus qui a tué plus de 1,7 million de personnes dans le monde:

Qui est le plus éloigné?

Le fabricant de médicaments américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech sont des pionniers dans le domaine des vaccins COVID-19.

Le 18 novembre, ils sont devenus les premiers au monde à publier des données expérimentales complètes et avancées. Le Royaume-Uni a été le premier pays à approuver le tir d’urgence le 3 décembre, suivi du Canada le 9 décembre et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 11 décembre.

Plusieurs autres pays, dont l’Arabie saoudite et le Mexique, l’ont également approuvé.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé le tir le 21 décembre et l’Inde accélère son examen.

L’Organisation mondiale de la santé pourrait décider si le candidat Pfizer devrait obtenir une autorisation d’urgence d’ici la fin de l’année, dans le cadre de son programme COVAX, qui vise à tirer des coups de feu pour les pays à revenu faible et intermédiaire.

Qui approuvera moderna ensuite?

Moderna était juste derrière Pfizer dans de nombreux pays après avoir publié une analyse complète des données le 30 novembre pour une étude de stade avancé qui a révélé un taux d’efficacité de 94,1% pour son vaccin. Le Canada a approuvé le tir le 23 décembre et l’EMA le fera le 6 janvier.

Qui d’autre est dans la course?

Le 23 novembre, AstraZeneca, basé au Royaume-Uni, dépose une demande d’approbation de son vaccin au Royaume-Uni après avoir annoncé des données préliminaires d’essai de stade avancé. L’efficacité moyenne était de 70% et 90% pour un sous-ensemble de participants à l’étude qui ont d’abord reçu une demi-dose. suivi d’une dose complète.

Cependant, il n’est pas clair comment le régulateur traitera les différentes doses dans les données d’efficacité dans son évaluation.

Alors que l’Inde procède à un examen accéléré, elle a demandé plus de données. AstraZeneca est également en pourparlers avec l’EMA, qui procède actuellement à un examen du vaccin.

L’Inde devrait bientôt prendre une décision sur l’approbation des deux thérapies à dose complète du vaccin, qui se sont avérées efficaces à 62% dans les études de stade avancé. La revue ne couvre pas la dose d’efficacité plus efficace de 90% donnée à un petit sous-ensemble de volontaires dans les études.

Le fabricant américain de médicaments Johnson & Johnson prévoit de fournir des données d’essai en janvier 2021, qui seront disponibles pour approbation américaine en février si le tir est efficace. L’objectif de recrutement pour l’essai clinique a été réduit de 60 000 le 9 décembre à 40 000 volontaires, ce qui pourrait accélérer les résultats, qui dépendent de la rapidité avec laquelle les participants sont infectés.

La société américaine Novavax mène une étude tardive au Royaume-Uni, dont les données devraient être disponibles pour le premier trimestre 2021. Une étude à grande échelle devrait démarrer aux États-Unis ce mois-ci.

Cependant, le français Sanofi et le britannique GlaxoSmithKline ont annoncé un revers dans leurs tentatives de développement d’un vaccin le 11 décembre. Les fabricants de médicaments ont déclaré que les personnes âgées dans les études de stade intermédiaire présentaient des réponses immunitaires insuffisantes et qu’ils commenceraient une nouvelle étude en février.

Que se passe-t-il dans les essais?

Les entreprises testent généralement leurs vaccins sur des sujets sains contre un placebo – généralement une solution saline – pour voir si le taux d’infection au COVID-19 est significativement plus faible chez ceux qui ont reçu le vaccin que ceux qui ont reçu le vaccin factice. ont reçu.

Comment les volontaires sont-ils infectés?

Les études sont basées sur des sujets qui deviennent naturellement infectés par COVID-19. Ainsi, le temps nécessaire pour obtenir des résultats dépend en grande partie de l’étendue du virus dans lequel les études sont menées. Chaque fabricant de médicaments a ciblé un certain nombre d’infections afin de déclencher une première analyse de ses données.

Dans quelle mesure les vaccins devraient-ils fonctionner?

L’Organisation mondiale de la santé souhaite idéalement une efficacité d’au moins 70%. La FDA veut au moins 50% – ce qui signifie que les volontaires qui ont reçu un placebo doivent avoir au moins deux fois plus d’infections que ceux du groupe vacciné. L’EMA a déclaré qu’elle pourrait accepter un niveau d’efficacité inférieur.

Et la Russie et la Chine?

Alors que le vaccin de Pfizer a été le premier à être déployé après la publication des données complètes de l’essai de phase III, la Russie et la Chine vaccinent leurs citoyens avec plusieurs vaccins à un stade avancé depuis des mois.

La Russie a annoncé le 24 novembre que son vaccin Spoutnik-V, développé par l’Institut Gamaleya, était efficace à 91,4% sur la base des résultats préliminaires d’études de stade avancé. Il a commencé à vacciner en août et a vacciné plus de 100 000 personnes à ce jour.

L’Inde prévoit de prendre 300 millions de photos l’année prochaine et l’Argentine a donné son feu vert pour une intervention d’urgence. Environ 300 000 canettes arrivent dans le pays le 24 décembre.

La Chine a lancé un programme d’urgence en juillet à l’intention des travailleurs clés et d’autres personnes à haut risque d’infection. À la mi-novembre, environ un million de personnes avaient été vaccinées avec au moins trois vaccins – deux du China National Biotec Group (CNBG) soutenu par l’État et un de Sinovac Biotech.

Les données d’essai sur un vaccin COVID-19 développé par Sinovac Biotech en Chine étaient mitigées: les données intérimaires d’une étude de stade avancé en Turquie ont montré que le vaccin CoronaVac était efficace à 91,25%, tandis que les chercheurs brésiliens affirment que le tir était également était efficace à plus de 50%.

Pendant ce temps, les Émirats arabes unis ont annoncé le 9 décembre que l’un des vaccins CNBG était efficace à 86% sur la base des résultats intermédiaires d’une étude de stade avancé dans l’État arabe du Golfe. Reuters

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